本日、My Podologieではこの記事と動画で、滅菌工程の各ステップをご紹介します。再利用可能な医療機器を使用するすべての医療従事者は、患者様に対して安全に再利用できるよう、これらの器具を滅菌サイクルにかけなければなりません。
公衆衛生法第L.5211-1条によると、医療機器とは「ヒト由来の製品を除く、単独または他のものと組み合わせて使用されるすべての器具、装置、設備、材料、製品、その他の品目（これの適切な機能に必要な付属品およびソフトウェアを含む）であって、製造者がヒトに医療目的で使用することを意図し、その主な意図された作用が薬理学的または免疫学的な手段、あるいは代謝によって得られるものではなく、ただしそのような手段によってその機能が補助される場合を含むもの」とされています。また、製造者が診断または治療目的に特に使用することを意図したソフトウェアも医療機器に含まれます。」
医療機器とは何ですか？
医療機器には、使い捨てのものと再利用可能なものの2種類があります。使い捨て医療機器には、小さな「2」の記号、および／または「使い捨て」「再使用禁止」の表示を用いて個別に包装されています。使用後は、適切な容器、例えばDASRI（感染性および類似廃棄物）用ゴミ箱、またはOPCT（鋭利・尖った物体）用容器に廃棄しなければなりません。
この記事では、特に再利用可能な医療機器について詳しく見ていきます。これはオートクレーブ滅菌を必要とするものであり、製品を再利用する場合は滅菌サイクルにかけなければなりません。滅菌状態をできるだけ長く保つため、単層または二層の滅菌袋に包装する必要があります。滅菌プロトコルは非常に厳格です。そのため、医療従事者は滅菌サイクルを滅菌記録簿に記録し、最低5年間保管しなければなりません。
滅菌工程プロトコルに基づく医療機器の処理
以下に、滅菌工程の各ステップを動画で示します：
以下に、滅菌工程のすべてのステップをまとめました：
1. 器具の予洗浄（AniosおよびAniosyme X3洗浄槽）
2. 器具のすすぎ
3. 器具の手洗い洗浄（My Podologie超音波洗浄槽）
4. すすぎと乾燥（Celtex不織布ワイプ）
5. 医療機器の滅菌袋への包装と滅菌方法の表示（Medistock滅菌袋）
6. オートクレーブ滅菌サイクル、134℃、2パスカルの圧力で18分間（USB対応IcanClaveクラスB 18リットルオートクレーブ）
7. 確認
8. 医療機器の保管
9. 滅菌記録簿への医療機器のトレーサビリティ記録
10. オートクレーブサイクルの品質テスト（週1回のボウイディックテストおよび6サイクルごとのヘリックステスト）
画像をクリックすると、製品ラインに直接アクセスできます：
注意事項
滅菌サイクルを開始する前に、いくつかの条件を守る必要があります！
まず、医療機器は清潔で乾燥した状態で滅菌しなければなりません。これらの条件が満たされていない場合、最適な滅菌は行えません。
熱に弱い医療機器は、オートクレーブ滅菌サイクルが提供する134℃の熱に耐えられないため、滅菌サイクルは不要です。
最後に、機器を最適な状態に保つためにオートクレーブを適切に手入れすることは当然のことです。ボウイディックテストやヘリックステストなどのテストを行うことで、医療従事者は滅菌サイクルの品質が良好かどうかを確認できます。
常に最善を尽くすことは、患者様の安全を保証することです！
