In campo medico, comprendere gli standard e le linee guida in materia di igiene e disinfezione è essenziale per garantire la sicurezza delle cure e la conformità normativa.
Per questo motivo ti offriamo un glossario degli standard Anios, pensato per aiutarti a comprendere meglio i requisiti normativi associati ai prodotti per la disinfezione.
Sul nostro sito puoi trovare anche tutti i prodotti Anios, accuratamente selezionati per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari.
Il glossario degli standard Anios
| SETTORE MEDICO |
SETTORE COMUNITÀ |
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|---|---|---|
| STANDARD BASE Fase 1 |
Test di sospensione per determinare l'attività di base | |
| EN1040 : attività battericida | ||
| EN1275 : attività fungicida e/o lieviticida | ||
| EN14347 : attività sporicida | ||
| NORME DI APPLICAZIONE |
MANI | STRUMENTI | SUPERFICI | |
|---|---|---|---|---|
| FASE 2 Passaggio 1 |
Prova delle sospensioni in condizioni pratiche rappresentative dell'uso | |||
| EN13727 : attività battericida | EN1276 : attività battericida | |||
|
EN14348 : attività micobattericida e/o tubercolicida |
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| EN13624 : attività fungicida e/o lieviticida |
EN1650 : attività fungicida e/o lieviticida |
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| EN14476 : attività virucida | EN13610 : attività virucida | |||
| EN17126 : attività sporicida | EN13704 : attività sporicida | |||
| FASE 2 Passaggio 2 |
Prove simulanti condizioni pratiche di utilizzo (prove di superficie, lavaggio o attrito delle mani) |
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|---|---|---|---|---|
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EN1499 : lavaggio igienico EN1500 : trattamento igienico per attrito EN12791 : disinfezione chirurgica |
EN14561 : attività battericida |
EN16615* : attività battericida e lieviticida EN17387** : attività battericida, lieviticida e/o fungicida |
EN13697** : attività battericida | |
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EN14563 : attività micobattericida e/o tubercolicida |
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EN14562 : attività fungicida e/o lieviticida |
EN13697** : attività fungicida e/o lieviticida |
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EN17430 : trattamento igienico virucida per attrito |
EN17111 : attività virucida | EN16777** : attività virucida | ||
| EN17846* : attività sporicida | ||||
*test con azione meccanica / **test senza azione meccanica
EN 1040 (2006) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa
Attività battericida di base - Fase 1. Test in sospensione in 5 minuti (o 1, 15, 30 e 60 minuti), a +20°C (o altri tra 4°C, 10°C, 40°C) - Riduzione microbica ≥10⁵ (5 log).
EN 1275 - Candida albicans - Aspergillus niger
Attività lieviticida/fungicida di base - Fase 1. Test di sospensione in 15 minuti (o 1min, 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (o altri tra 4°C, 10°C, 40°C) - Riduzione microbica ≥10⁴ (4 log).
EN 14347 (2005) - Bacillus subtilis - Bacillus cereus
Attività sporicida di base - Fase 1. Test in sospensione in 30 minuti (o 60 o 120 minuti), a 20°C - Riduzione microbica ≥ 10 (4 log).
EN 13727 (2015) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (solo per le mani)
Pseudomonas aeruginosa - Enterococcus hirae -
Esche-richia coli (solo per le mani)
Attività battericida - Fase 2/fase 1 - Medica. Prova quantitativa della sospensione.
*Sfregamento e lavaggio igienico delle mani: da 30 sec a 60 sec massimo, a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (Attrito igienico: CP:
0,3 g/L di albumina; Lavaggio igienico: CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥10 (5 log) - Riduzione microbica ≥103 (3 log) per il lavaggio igienico delle mani.
* Frizione e lavaggio chirurgico delle mani: da 1 min a 5 min massimo, a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (Frizione chirurgica: CP: 0,3 g/L albumina; Lavaggio chirurgico: CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti o altro) - Riduzione microbica ≥105 (5 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10 (5 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10 (5 10g).
*Sfregamento e lavaggio igienico delle mani: da 30 sec a 60 sec massimo, a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (Attrito igienico: CP:
0,3 g/L di albumina; Lavaggio igienico: CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥10 (5 log) - Riduzione microbica ≥103 (3 log) per il lavaggio igienico delle mani.
* Frizione e lavaggio chirurgico delle mani: da 1 min a 5 min massimo, a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (Frizione chirurgica: CP: 0,3 g/L albumina; Lavaggio chirurgico: CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti o altro) - Riduzione microbica ≥105 (5 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10 (5 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10 (5 10g).
EN 1276 (2010) - Staphylococcus aureus -
Pseudomonas aeruginosa-Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa-Enterococcus hirae
-Escherichia coli
Attività battericida - Fase 2/fase 1 - Industria. Domestico. Comunità. Test quantitativo in sospensione in 5 minuti (o altri aggiuntivi), a +20°C (o altri tra +4°C, +10°C, +30°C o +40°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina;
CS: 3 g/L di albumina; o altri) - Riduzione microbica ≥10 (5 10g).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10 4(4 log).
* Tessili: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 20 minuti, da +30°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
CS: 3 g/L di albumina; o altri) - Riduzione microbica ≥10 (5 10g).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10 4(4 log).
* Tessili: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 20 minuti, da +30°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
NF EN 13610
Attività virucida sui batteriofagi - Fase 2/stadio
1 - Industria. Domestico. Comunità. Test quantitativo di sospensione in 15 minuti (o 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (o altre tra 4°C, 10°C e 40°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (soluzione di siero di latte all'1%; oppure latte scremato all'1%) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
1 - Industria. Domestico. Comunità. Test quantitativo di sospensione in 15 minuti (o 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (o altre tra 4°C, 10°C e 40°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (soluzione di siero di latte all'1%; oppure latte scremato all'1%) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
EN 17126 (dicembre 2018) - Bacillus subtilis e Bacillus cereus -
Clostridium difficile (per l'attività sporicida contro C. difficile)
Clostridium difficile (per l'attività sporicida contro C. difficile)
Attività sporicida - Fase 2/fase 1 - Medica. Prova quantitativa della sospensione.
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 15 minuti per superfici toccate frequentemente e 60 minuti per le altre superfici, tra +4°C e 30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10 * (4 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 60 minuti, tra +20°C e 70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
* Tessili: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 60 minuti, tra +20°C e 80°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 15 minuti per superfici toccate frequentemente e 60 minuti per le altre superfici, tra +4°C e 30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10 * (4 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 60 minuti, tra +20°C e 70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
* Tessili: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma non superiore a 60 minuti, tra +20°C e 80°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
EN 13704 (luglio 2018) - Bacillus subtilis
Attività sporicida - Fase 2/fase 1 - Industria.
Domestico. Comunità. Superfici. NEP. Test quantitativo in sospensione tra 1 min e 60 minuti, tra +4°C e +75°C, diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina) - Riduzione microbica ≥ 10° (3 log).
Domestico. Comunità. Superfici. NEP. Test quantitativo in sospensione tra 1 min e 60 minuti, tra +4°C e +75°C, diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3,0 g/L albumina) - Riduzione microbica ≥ 10° (3 log).
EN 13697 (giugno 2015) - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa-Enterococcus hirae-Escherichia coli
aeruginosa-Enterococcus hirae-Escherichia coli
Attività battericida - Fase 2 / fase 2 - Industria. Domestico. Comunità. Test quantitativo di superficie in 5 minuti (o 1 min, 15 min, 30 min e 60 min) a +20°C (o +4°C, +10°C o +40°C), diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CP per Pseudo-mas aeroginosa: latte scremato a 85 g/L; CS: 3 g/L albumina: o altri) - Riduzione microbica ≥104 (4 log).
EN 14563 (2009) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Attività micobattericida/tubercolicida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Strumenti. Test quantitativo di superficie mediante immersione in 60 minuti (o 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (o altre ma senza superare +60°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10* (4 log).
EN 14562 (2006) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Attività lieviticida/fungicida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Strumenti. Test quantitativo di superficie mediante immersione in 60 minuti (o 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (o altre senza superare +60°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 104(4log).
EN 13697 (giugno 2015) - Candida albicans -
Aspergillus niger
Aspergillus niger
Attività lieviticida/fungicida - Fase 2 / fase 2 - Industria. Domestico. Comunità. Superfici. Test quantitativo di superficie in 15 minuti (o 1 min, 5 min, 30 min e 60 min) a +20°C (o +4°C, +10°C e +40°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10' (3 log).
EN 17430 - Norovirus murino
Attività virucida - Fase 2/Step 2 - Trattamento igienico virucida delle mani mediante frizione. Test su volontari le cui mani sono state contaminate artificialmente con Norovirus mu-rin, in condizioni pratiche d'uso, secondo le raccomandazioni del produttore ma con una durata compresa tra 30 secondi e 60 secondi. Confronto del fattore di riduzione ottenuto, nelle stesse condizioni, con il prodotto di riferimento (etanolo al 70%).
EN 17111 (ottobre 2018) - Adenovirus, Norovirus murino
- Virus vaccinale (per attività virucida sui virus con involucro) - Parvovirus murino (per temperatura > 40°C)
- Virus vaccinale (per attività virucida sui virus con involucro) - Parvovirus murino (per temperatura > 40°C)
Attività virucida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Strumenti.
Test quantitativo mediante immersione in 60 minuti massimo, a +20°C (o tra 20°C e <40°C o #40°C e 70°C), diluizione in acqua dura in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
Test quantitativo mediante immersione in 60 minuti massimo, a +20°C (o tra 20°C e <40°C o #40°C e 70°C), diluizione in acqua dura in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
EN 14348 (2005) - Mycobacterium terrae -
Mycobacterium avium
Mycobacterium avium
Attività micobattericida/tubercolicida - Fase 2/fase 1 - Medica. Strumenti. Test quantitativo in sospensione in 60 minuti (o 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (o altre ad intervalli di +10°C), diluizione in acqua dura 30°F ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 mL/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥10⁴ (4 registro).
EN 13624 (settembre 2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Attività lieviticida/fungicida - Fase 2/fase 1 - Medica. Strumenti.
*Sfregamento e lavaggio igienico delle mani: test su Candida albicans per 30s-60s massimo a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (attrito igienico: CP: 0,3 g/L albumina; lavaggio igienico:
CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10 (4 log) - Riduzione microbica ≥ 10 (2 log) per il lavaggio igienico delle mani.
* Frizione e lavaggio chirurgico delle mani: Test su Candida albicans: da 1 min a 5 min massimo a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (frizione chirurgica: CP: 0,3 g/L albumina; lavaggio chirurgico: CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri)
- Riduzione microbica ≥ 10 {4 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10 (4 log).
*Sfregamento e lavaggio igienico delle mani: test su Candida albicans per 30s-60s massimo a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (attrito igienico: CP: 0,3 g/L albumina; lavaggio igienico:
CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 10 (4 log) - Riduzione microbica ≥ 10 (2 log) per il lavaggio igienico delle mani.
* Frizione e lavaggio chirurgico delle mani: Test su Candida albicans: da 1 min a 5 min massimo a +20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (frizione chirurgica: CP: 0,3 g/L albumina; lavaggio chirurgico: CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri)
- Riduzione microbica ≥ 10 {4 log).
* Strumenti: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma massimo 60 min, da +20°C a +70°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 104 (4 log).
* Superfici: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma compreso tra 5 min e 60 min massimo, da +4°C a +30°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10 (4 log).
EN 1650 (2013) - Candida albicans -
Aspergillus brassiliensis
Aspergillus brassiliensis
Attività lieviticida/fungicida - Fase 2/fase 1 - Industria. Domestico. Comunità. Test quantitativo in sospensione in 15 minuti (o 1 min, 5 min, 30 min e 60 min), a +20°C (o +4°C, +10°C e +40°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina; o altre) - Riduzione microbica ≥ 10° (4 log).
EN 14476 (ottobre 2015) - Poliovirus - Adenovirus -
Norovirus murino - Parvovirus (solo per
strumenti con t° > 40°C e per tessili)
Norovirus murino - Parvovirus (solo per
strumenti con t° > 40°C e per tessili)
Attività virucida - Fase 2/fase 1 - Medica.
Prova quantitativa della sospensione.
* Mani: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma da 30 sec a 3 min massimo, a 20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina:
CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 104(4 log).
Prova quantitativa della sospensione.
* Mani: Tempo secondo le raccomandazioni del produttore ma da 30 sec a 3 min massimo, a 20°C, diluizione in acqua dura 30°f e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina:
CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altri) - Riduzione microbica ≥ 104(4 log).
EN 1499 (giugno 2013)
Lavaggio igienico delle mani - Fase 2 / stadio 2. Test su volontari le cui mani sono state contaminate artificialmente con Escherichia coli K12, in condizioni pratiche d'uso, in 30 o 60 secondi. Confronto del fattore di riduzione ottenuto durante la prova con quello ottenuto, nelle stesse condizioni, con un prodotto di riferimento (sapone delicato CODEX).
EN1500 (2013)
Trattamento igienico delle mani mediante frizione - Fase
2 / step 2. Test su volontari le cui mani sono state contaminate artificialmente da Escherichia coli K12, in condizioni pratiche d'uso, in 30 o 60 secondi.
Confronto del fattore di riduzione ottenuto durante la prova con quello ottenuto, nelle stesse condizioni, con il prodotto di riferimento (2-propanolo 60%).
2 / step 2. Test su volontari le cui mani sono state contaminate artificialmente da Escherichia coli K12, in condizioni pratiche d'uso, in 30 o 60 secondi.
Confronto del fattore di riduzione ottenuto durante la prova con quello ottenuto, nelle stesse condizioni, con il prodotto di riferimento (2-propanolo 60%).
EN12791 (2016)
Disinfezione chirurgica delle mani - Fase 2 / fase 2.
Test sulla flora naturale dalle mani dei volontari. Valutazione di un effetto immediato e di un effetto 3 ore dopo la disinfezione. Confronto del fattore di riduzione ottenuto durante la prova con quello ottenuto, nelle stesse condizioni, con un prodotto di riferimento (2-propanolo 60%).
Test sulla flora naturale dalle mani dei volontari. Valutazione di un effetto immediato e di un effetto 3 ore dopo la disinfezione. Confronto del fattore di riduzione ottenuto durante la prova con quello ottenuto, nelle stesse condizioni, con un prodotto di riferimento (2-propanolo 60%).
EN 14561 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas
aeruginosa-Enterococcus hirae
aeruginosa-Enterococcus hirae
Attività battericida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Strumenti. Test quantitativo di superficie mediante immersione in 60 minuti (o altri aggiuntivi tra 5 min, 15 min e 30 min) a +20°C (o altri aggiuntivi senza superare +60°C), diluizione in acqua dura 30°f ed in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti; o altre) - Riduzione microbica ≥105 (5 log)
EN 16615 (maggio 2015) - Staphylococcus aureus - Pseu-domonas aeruginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans
Attività battericida e lieviticida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Test quantitativo di superficie con azione meccanica mediante salviette (test a 4 zone) in 1-5 minuti (o 60 minuti), a temperatura compresa tra +4°C e +30°C, diluizione in acqua dura 30°f per prodotti concentrati e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica 5 log per batteri e 4 log per lievito.
EN 17387 - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeru-ginosa - Enterococcus hirae - Candida albicans - Aspergillus brasiliensis
Attività battericida, lieviticida e/o fungicida - Fase 2/Step 2 - Medico. Test quantitativo su superficie non porosa senza azione meccanica, secondo le raccomandazioni del produttore, per 1-5 minuti (superfici frequentemente toccate) e non più di 60 minuti (altre superfici), a una temperatura compresa tra +4°C e +30°C o 21,5+/- 3,5°C (temperatura ambiente) e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L di eritrociti) - Riduzione microbica minima di 5 log (batteri), 4 log (lieviti/muffe).
EN 16777 (dicembre 2018) - Adenovirus, Norovirus mu-rin - Virus vaccinale (per attività virucida sui virus con involucro)
Attività virucida - Fase 2 / stadio 2 - Medico. Superfici.
Test quantitativo su superficie non porosa senza azione meccanica, secondo le raccomandazioni del produttore ma non più di 5 minuti per le superfici toccate frequentemente e 60 minuti per le altre superfici, tra 18°C e 25°C (o da +4°C a +30°C), diluizione in acqua dura in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
Test quantitativo su superficie non porosa senza azione meccanica, secondo le raccomandazioni del produttore ma non più di 5 minuti per le superfici toccate frequentemente e 60 minuti per le altre superfici, tra 18°C e 25°C (o da +4°C a +30°C), diluizione in acqua dura in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica ≥ 10* (4 log).
EN 17846 - Clostridioides difficile
Attività sporicida su Clostridium difficile - Fase 2 / Fase 2 - Medicale - Superfici. Test quantitativo su superficie non porosa con azione meccanica mediante salviette (test a 4 zone) in un tempo da 1 a 30 min o 60 min, a una temperatura compresa tra +4°C e +30°C e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina; CS: 3 g/L albumina + 3 ml/L eritrociti) - Riduzione microbica 4 log.
Attività del virus
Adattamento della norma EN 14476 per HIV-1, PRV (virus modello HBV), BVDV (virus modello HCV), Herpesvirus, Rota-virus, Norovirus, Coronavirus (SARS), virus dell'influenza A HxNy, virus vaccinico... - Riduzione virale ≥ 104 (4 log).
EN 17272 - Procedimento per la disinfezione delle superfici per via aerea mediante processi automatici
Determinazione dell'attività battericida e/o fungicida e/o lieviticida e/o micobattericida e/o tubercolicida e/o sporicida e/o virucida e/o fagocida, secondo le raccomandazioni del cliente e in presenza di sostanze interferenti (CP: 0,3 g/L albumina)
Campo medico: Riduzione microbica ≥ 105 batteri (5 log); ≥ 104 lieviti/muffe (4 log); ≥ 10 4 micobatteri (4 log): ≥ 10ª spore batteriche (4 log); ≥ 104 virus (4 10 g).
Dominio delle comunità: Riduzione microbica ≥ 105 batteri (5 log): ≥ 10' lieviti/muffe (4 log); ≥ 10ª micobatteri (4 log): ≥ 10ª spore batteriche (3 log); ≥ 104 virus (4 log), ≥ 10 4 batteriofagi (4 log).
Campo medico: Riduzione microbica ≥ 105 batteri (5 log); ≥ 104 lieviti/muffe (4 log); ≥ 10 4 micobatteri (4 log): ≥ 10ª spore batteriche (4 log); ≥ 104 virus (4 10 g).
Dominio delle comunità: Riduzione microbica ≥ 105 batteri (5 log): ≥ 10' lieviti/muffe (4 log); ≥ 10ª micobatteri (4 log): ≥ 10ª spore batteriche (3 log); ≥ 104 virus (4 log), ≥ 10 4 batteriofagi (4 log).
Efficacia della conservazione antimicrobica
Metodo della Farmacopea Europea. Determinazione dell'attività antimicrobica di un conservante.
Norma EN ISO 11930 (2019)
Valutazione della protezione antimicrobica di un prodotto cosmetico.
